2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查內容主要(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)可(ke)(ke)證變更(geng)增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查員嚴格按照(zhao)2010年版GMP要(yao)求和(he)(he)(he)(he)自治區食品(pin)藥品(pin)監督管理局(ju)(ju)制定(ding)的許(xu)可(ke)(ke)證驗收檢(jian)(jian)查條款(kuan)進(jin)行(xing)，在檢(jian)(jian)查過程(cheng)(cheng)中(zhong)檢(jian)(jian)查人員通過對我(wo)公司在企業(ye)負(fu)責人、質(zhi)量(liang)負(fu)責人、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測人員資質(zhi)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設(she)施布局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝布局(ju)(ju)和(he)(he)(he)(he)流程(cheng)(cheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀器管理和(he)(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)(he)產(chan)(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管理文(wen)(wen)件和(he)(he)(he)(he)制度(du)建設(she)等方面進(jin)行(xing)文(wen)(wen)件查閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查，我(wo)公司符合藥品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可(ke)(ke)相(xiang)關條件和(he)(he)(he)(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產許可證變更增(zeng)加(jia)范圍的的檢查(cha)和(he)驗收并取得證書，標(biao)志著我公(gong)司維(wei)生(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)腺苷(gan)鈷胺(an)具備(bei)(bei)了原料藥(yao)的生(sheng)(sheng)產條件，我公(gong)司將嚴格(ge)按照國家有(you)關(guan)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產管(guan)理規范要求積極籌備(bei)(bei)新版藥(yao)品(pin)(pin)GMP認(ren)(ren)證檢查(cha)工作，爭取早日(ri)完成認(ren)(ren)證并投入生(sheng)(sheng)產銷售。